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1. Objectifs de l'étude clinique
L'objectif de ce rapport d'essai clinique est d'examiner l'innocuité et l'efficacité des gélules orales à base de GS441524 de CUREFIP™ pour le traitement des chats atteints de divers types de péritonite infectieuse féline (PIF) acquise naturellement. Le traitement oral est une option de traitement souhaitable pour les chats qui éprouvent des difficultés avec les injections sous-cutanées.
Ce rapport d'essai clinique commence par un résumé des résultats des 30 premiers jours de traitement, qui ont été rapportés dans un article précédent, et se poursuit par un rapport détaillé des résultats des 30 seconds jours de traitement. La durée totale du traitement pour cet essai clinique est de 60 jours.
43 chats infectés ont participé à notre étude clinique. Tous les chats sont cliniquement diagnostiqués PIF par les vétérinaires. Nous avons cherché à reproduire les conditions naturelles dans lesquelles les gélules orales peuvent être utilisées par les propriétaires de chats lors d'un traitement PIF. Ainsi, les essais cliniques ont été menés à domicile et administrés quotidiennement par des propriétaires de chats au lieu de professionnels vétérinaires.
Toutes les formes orales de GS441524 actuellement vendues sur le marché se présentent sous forme de comprimés de poudre comprimée. Nous avons choisi les capsules orales plutôt que les comprimés pour les raisons suivantes. Les gélules sont faciles à administrer car elles sont inodores et insipides. Les gélules provoquent moins d'irritations gastro-intestinales. Plus important encore, s'il est difficile d'insérer les capsules dans la bouche du chat, les propriétaires de chats peuvent ouvrir les capsules et mélanger le contenu avec de la nourriture ou des collations pour chats.
Les propriétaires de chats qui ont participé à notre étude d'essai clinique ont administré les capsules orales en utilisant 3 méthodes :
Insérez les gélules directement au fond de la bouche.
Mélangez les capsules avec des friandises humides pour chats ou de la nourriture humide pour chats pendant les séances d'alimentation.
Séparez les gélules et versez le contenu sur la nourriture pour chat.
Les chats qui satisfont aux exigences ont été admis au programme. Leurs propriétaires ont reçu 30 jours de capsules orales en fonction de leur poids et ont été chargés de fournir une capsule par jour à une heure régulière et de mettre à jour une feuille de suivi des progrès quotidiens. À la fin des 30 premiers jours, les propriétaires de chats devaient effectuer un test sanguin et nous envoyer une copie pour examen afin d'obtenir 30 jours supplémentaires de traitement par voie orale. À la fin des 30 deuxièmes jours, les propriétaires de chats ont été invités à effectuer un troisième test sanguin avant de quitter l'essai clinique.
2. Un résumé des 30 premiers jours de traitement
A la fin des 30 premiers jours de traitement, 13 chats ont montré des améliorations suffisantes pour justifier l'arrêt du traitement par voie orale. Au moment d'écrire ces lignes, les 13 chats sont en bonne santé et ne montrent aucun signe de rechute ou de régression symptomatique. 2 chats ont disparu de façon permanente après avoir été autorisés à errer à l'extérieur. Avant la disparition, les deux chats montraient de nettes améliorations. 3 propriétaires de chats ont cessé de mettre à jour les rapports d'avancement quotidiens et ont cessé de répondre à nos demandes. Les 25 chats restants ont montré des améliorations marquées mais n'étaient pas prêts à quitter le programme de traitement à la fin des 30 premiers jours.
Pour un résumé des résultats cliniques des 30 premiers jours, veuillez cliquer sur le lien suivant : https://www.curefip.com/post/fip-clinical-trial-report-after-30-days-of-oral-treatment
3. RÉSULTATS & DISCUSSION
3.1 RÉSULTAT DU TRAITEMENT
Après les 30 deuxièmes jours de traitement par voie orale, 24 chats supplémentaires sont sortis avec succès du traitement. Au total, 37 des 43 chats ont réussi à quitter le programme de traitement dans les 60 jours.
Le tableau 2 montre le rapport globuline et albumine/globuline avant le début de notre traitement oral, et après 30 jours et 60 jours après le début de notre traitement oral.
Cat Code | Globulin Reading (pre-treatment) | A/G Ratio (pre-treatment) | Globulin Reading After 30 Days | A/G Ratio After 30 Days | Globulin Reading After 60 Days | A/G Ratio After 60 Days |
COT003 | 4.6 | 0.6 | 4.3 | 0.7 | No Data | No Data |
COT004 | 5.7 | 0.5 | 5.4 | 0.5 | No Data | No Data |
COT007 | 4.3 | 0.6 | 4.5 | 0.6 | 4.9 | 0.7 |
COT008 | 5.4 | 0.5 | 6.4 | 0.5 | 5.8 | 0.5 |
COT009 | 6.1 | 0.5 | 5.9 | 0.6 | 4.8 | 0.7 |
COT010 | 7.1 | 0.4 | 6.1 | 0.5 | 6.0 | 0.4 |
COT011 | 5.7 | 0.63 | 5.5 | 0.6 | 5.4 | 0.6 |
COT012 | 6.8 | 0.4 | 5.2 | 0.5 | 5.4 | 0.6 |
COT014 | 6.5 | 0.3 | 6.5 | 0.4 | 7.3 | 0.4 |
COT015 | 7.0 | 0.4 | 6.1 | 0.4 | No Data | No Data |
COT016 | 5.4 | 0.5 | 4.9 | 0.6 | No Data | No Data |
COT017 | 8.9 | 0.3 | 6.1 | 0.5 | 6.0 | 0.5 |
COT018 | 9.0 | 0.6 | 5.5 | 0.6 | 5.5 | 0.5 |
COT019 | 3.8 | 0.6 | 5.5 | 0.6 | 4.7 | 0.7 |
COT023 | 5.6 | 0.5 | 5.7 | 0.5 | 5.4 | 0.5 |
COT029 | 8.9 | 0.3 | 6.5 | 0.4 | 5.3 | 0.5 |
COT032 | 9.5 | 0.2 | 7.5 | 0.4 | No Data | No Data |
COT033 | 6.3 | 0.4 | 8.3 | 0.4 | 7.7 | 0.3 |
COT034 | 7.4 | 0.26 | 6.9 | 0.23 | No Data | No Data |
COT036 | 7.5 | 0.4 | 6.1 | 0.46 | 4.9 | 0.6 |
COT037 | 7.3 | 0.4 | 5.4 | 0.5 | 4.5 | 0.6 |
COT038 | 7.5 | 0.4 | 5.7 | 0.5 | No Data | No Data |
COT042 | 3.7 | 1.1 | 3.7 | 1.1 | 5.0 | 0.7 |
COT043 | 9.0 | 0.3 | 6.7 | 0.4 | No Updates | No Updates |
COT044 | 6.0 | 0.5 | 5.2 | 0.6 | 5.1 | 0.6 |
Tableau 2
La plage normale des lectures de globuline est de 2,8 à 4,8, tandis qu'un bon rapport A/G est de 0,6 et plus. Après 60 jours de traitement oral, le rapport A/G a augmenté chez les chats infectés par la PIF effusive (humide) et non effusive (sèche).
Comme illustré par le tableau 2, 4 chats ont présenté une légère augmentation des lectures de globuline après les 30 deuxièmes jours de traitement, 1 globuline de chat est restée inchangée tandis que 12 chats ont montré une baisse des lectures de globuline après 30 jours de traitement supplémentaires. Quelques participants n'ont pas produit de tests sanguins après 60 jours de traitement par voie orale pour des raisons financières. Les participants sans tests sanguins se portent très bien physiquement d'après les mises à jour quotidiennes de leurs propriétaires. Tous les participants illustrés dans le tableau 2 sont capables de manger seuls sans avoir besoin de gavage. COT015 se portait très bien jusqu'au jour 42 lorsque le propriétaire a décidé de le stériliser. Après la procédure, le COT015 a eu une rechute immédiate. COT015 a terminé 60 jours de traitement oral, puis a continué avec des injections de GS.
Le GRAPHIQUE 1 montre la lecture différente de la globuline après 30 et 60 jours de traitement.
Le GRAPHIQUE 2 montre les lectures du rapport albumine/globuline après 30 et 60 jours de traitement.
3.2 CHANGEMENT DE POIDS (FIP HUMIDE & SEC)
Cat Code | Weight Before Treatment(Kg) | Weight After 30 Days Treatment(Kg) | Weight After 60 Days Treatment(Kg) |
COT003 | 2.7 | 3.13 | No Data |
COT004 | 3.45 | 3.63 | No Data |
COT007 | 2.50 | 2.7 | 3.1 |
COT008 | 5.70 | 5.9 | 6.3 |
COT009 | 2.55 | 2.7 | 2.85 |
COT010 | 4.00 | 4.26 | 5.03 |
COT011 | 3.20 | 3.3 | 3.4 |
COT012 | 1.87 | 2.27 | 2.41 |
COT014 | 2.84 | 3.33 | 3.96 |
COT015 | 2.34 | 3.09 | No Data |
COT016 | 2.45 | 3.0 | 3.1 |
COT017 | 4.02 | 4.36 | 4.5 |
COT018 | 4.3 | 3.88 | 4.2 |
COT019 | 3.88 | 4.4 | 4.6 |
COT023 | 2.54 | 2.74 | 2.8 |
COT029 | 2.4 | 3.51 | 3.95 |
COT032 | 4.5 | 4.65 | 5.2 |
COT033 | 2.9 | 3.4 | 3.5 |
COT034 | 2.64 | 2.71 | No Data |
COT036 | 1.76 | 2.1 | 2.44 |
COT037 | 2.55 | 2.8 | 3.91 |
COT038 | 2.7 | 2.8 | 2.95 |
COT042 | 4.1 | 4.15 | 4.3 |
COT043 | 3.3 | 3.63 | No Updates |
COT044 | 3.2 | 3.9 | 4.2 |
Le tableau 3 montre les lectures du poids des participants après 30 et 60 jours de traitement.
Le graphique 3 montre le poids des participants après 30 et 60 jours de traitement.
Selon le graphique 3, tous les chats ont montré une augmentation régulière du poids. Cela indique que l'appétit des chats est revenu après le début des traitements oraux. Les journaux de progression quotidiens révèlent que les chats retrouvent leur appétit et ont connu des gains de poids constants.
3.3 CASES WORTH MENTIONING
1 cat owners stopped communicating with us and stopped updating their daily progress report. 1 cat (COT034) died during the second 30 days of treatment. The cat owner had to go on a business trip and lounged the cat in a clinic. The cat passed away the next day. The owner didn’t consent to a post-mortem analysis to the cause of death. Base on the daily progress report this cat was eating and pooping regularly. However, the cat showed neurological symptoms throughout the treatment period. On the 38th day, the owner reported that the condition of his cat has improved drastically from the beginning of treatment. However, we strongly suspect that cat (COT034) did not absorb sufficient amounts of the antiviral drug GS-441524, thus was under dosing throughout the entire treatment period. In retrospect, this cat was not an ideal candidate for the oral treatment. A more correct treatment program should have began with injections for at minimum 30 days before switching to oral capsules for the reminder of the treatment period.
4. CONCLUSION
Sur la base des données que nous avons recueillies lors de notre essai clinique, les capsules orales CURE FIP™ sont apparues très efficaces pour traiter les chats présentant des symptômes légers à légers de péritonite infectieuse féline. 13 chats se sont complètement rétablis dans les 30 jours suivant le traitement. 24 chats se sont complètement rétablis après 60 jours de traitement. 3 propriétaires de chats ont cessé de communiquer avec nous pendant le traitement, 2 chats ont disparu et 1 chat est décédé. Tous les chats ont montré des progrès constants vers la récupération jusqu'à ce que les communications s'arrêtent, comme selon les rapports de tests sanguins et le rapport de progression quotidien.